警惕，印度新冠假藥流入中國！

新冠口服藥Paxlovid因其高昂的成本和較大的需求，讓一些民眾將視線轉向Paxlovid仿制藥。

綠盒仿制藥Primovir包裝盒。來源：科創板日報

據《印度教徒報》1月9日報道，因中國社會對新冠藥物的巨大需求，一些印度新冠仿制藥的“假冒版”流入了中國市場。

中國電商平臺上已出現的印度新冠仿制藥包括Primovir、Paxista、Molnunat和Molnatris，前兩者仿制對象是Paxlovid，后兩者則仿制默沙東藥廠與瑞奇貝克聯合研發的莫努匹拉韋（Molnipiravir）?！赌先A早報》早前報道指出，在中國，Paxlovid價格約為每盒2980元，印度仿制藥則用530至1600元就可以買到。

這四種新冠仿制藥都被印度當局批準用于緊急用途，但在中國使用它們是不合法的。

浙江已啟動立案調查

連日來，多位業內人士經藥物成分檢測，直指綠色包裝的所謂“印度版新冠仿制藥”涉嫌造假。

杭州本土知名民間檢測機構《老爸評測》，近日也收到網友寄來的近百份仿制藥樣品，檢測完成的40余份中，均沒有測出有效成份。當然也有人提出，“老爸評測”并不具備官方認證的檢測資質，可信度不足。

據悉，近日，針對群眾舉報新冠仿制藥造假的情況，浙江一些地方部門已啟動立案調查。

印度新冠仿制藥有何來歷

據美媒石英財經網（Quartz）1月3日報道，世衛組織（WHO）已于去年12月26日對印度制藥公司Hetero生產的仿制藥Nirmacom應用予以批準。這一藥物的仿制對象是原研藥Paxlovid，由奈瑪特韋和利托那韋組成。原研藥是指原創性的新藥，仿制藥則是指與原研藥具有相同的活性成分、劑型、給藥途徑和治療作用的藥品，經原廠授權進行生產，為中低收入國家人群提供選擇。

這是新冠仿制藥首次通過世界衛生組織的資格預審。石英財經網指出，即使Paxlovid在美國已上市一年多，但其有限的供應量、審批程序上的延遲和高昂的價格仍讓許多中低收入國家對其望而卻步。

據《人民日報》1月9日報道，中國國家醫保局相關負責人介紹稱，Paxlovid納入醫保談判未成功的主要原因為“報價高”，“雖然Paxlovid未能通過談判納入醫保目錄，但醫保仍將臨時性支付到2023年3月31日?！边@也意味著，今年3月31日之后，患者如需使用Paxlovid需自費。

據石英財經網報道，WHO對Nirmacom資格做出批準后，95個中低收入國家有望將這一Paxlovid仿制藥納入處方。根據印度藥企Hetero所簽訂的“藥品專利池”（Medicines Patent Pool /MPP）協議，Hetero可以生產Paxlovid的非專利版本。MMP是由聯合國支持的公共衛生組織，最初用于為非富裕國家提供HIV藥物，后來MMP組織與大型制藥公司就專利權展開談判，以讓愿意向中低收入國家銷售平價藥物的制造商獲得生產特定藥物的“非獨家生產權”。

2021年，輝瑞公司同意通過MMP提供Paxlovid的非專利生產權，并不收取專利費。此后，世界各國幾個制藥商都在努力生產仿制藥。Hetero只是第一個獲得世衛組織預先批準的新冠仿制物，WHO的批準意味著其生產過程中的質量得到了保障。

此前，Nirmacom已經在印度獲得緊急使用許可。印度另一制藥商Zenara pharma的Paxlovid仿制藥也在印度獲得了緊急使用許可。根據處方，新冠患者應在出現癥狀5天內開始服用Nirmacom。

復旦大學公共衛生學院衛生經濟學教授胡善聯接受澎湃新聞采訪時說，Paxlovid現在的定價里不含專利費，雖然此藥可以仿制，但不是每個國家都能仿制，美國劃定了可以仿制此藥的國家范圍。中國目前有5個廠家可以仿制此藥，但不能在國內銷售，“所以我們現在也建議是否可以在合法合規的基礎上，同意Paxlovid仿制藥在國內售賣，這也是我們在價格方面做出的努力?！?/p>

_{來源 | 之江潮 澎湃新聞}